A nimesulida tem sido amplamente utilizada no tratamento da
febre em crianças. Devido à notificação de reações adversas medicamentosas, foi
sugerida a interrupção ou modificação da sua utilização. Avaliar a segurança da
utilização oral da nimesulida em crianças. Revisão sistemática de ensaios
controlados randomizados publicados.

Pesquisas eletrônica em bases de dados para ensaios
relevantes até janeiro de 2003, utilizando palavras-chave especificadas. Os
estudos também foram identificados através da pesquisa de referências de metas-análise
e artigos de revisão disponíveis, e bibliografia de referências pertinentes.
Ensaios clínicos controlados aleatorizados em crianças (com idade inferior ou
igual a 18 anos) comparando o uso de nimesulida oral com placebo ou outros
agentes antipiréticos, anti-inflamatórios ou analgésicos.

A variável resultado primário incluiu os efeitos adversos
frequentemente encontrados na terapêutica com nimesulida, ou seja, hipotermia,
sintomas abdominais, hemorragia gastrointestinal e enzimas hepáticas elevadas.
Um dos autores desenvolveu um questionário e extraiu independentemente dados
sobre métodos, tipo de participantes, intervenções e resultados. A meta-análise
foi realizada utilizando um conjunto de riscos relativos com intervalos de
confiança de 95%, com a hipótese do modelo de efeitos aleatórios. Identificamos
16 ensaios que cumpriram os critérios de inclusão.

Estes incluíram 1254 indivíduos, com idade média entre
22-140 meses. A nimesulida foi utilizada principalmente para a sua atividade
antipirética (10 ensaios) ou anti-inflamatória e analgésica (4 ensaios). Cada
um dos estudos avaliou a melhoria sintomática do ARI e da asma brônquica. O
grupo de controlo incluiu a administração de placebo (3 estudos), paracetamol
(9 estudos) e cetoprofeno, naproxeno, ácido mefanémico e aspirina num estudo
cada.

O pool de tamanho do efeito de vários eventos adversos, em
comparação entre nimesulide e diferentes grupos de controle foram: hipotermia,
sintomas abdominais, hemorragia digestiva, e assintomáticos, elevação das
enzimas hepáticas. Os efeitos adversos renais e cutâneos não foram observados
em nenhum dos estudos incluídos.

A nimesulida Oral é tão segura ou insegura como outros
analgésicos-antipiréticos para uso a curto prazo (inferior ou igual a 10 d) em
crianças. O medicamento é melhor evitado em doenças hepáticas conhecidas ou
suspeitas; é necessária precaução ao prescrever nimesulida concomitantemente
com outros medicamentos hepatotóxicos. Existem dados limitados para o desenho
de inferências concretas abaixo da idade de seis meses.